La Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) y CDMO Samsung Biologics se han asociado para fortalecer la preparación en la fabricación de vacunas para futuras amenazas epidémicas y pandémicas. A través de la colaboración, Samsung Biologics se unirá a la Red de instalaciones de fabricación de vacunas (VMFN) de CEPI con el objetivo de acelerar la disponibilidad de vacunas basadas en proteínas y promover el acceso equitativo a las vacunas en los países de ingresos bajos y medianos (PIBM) durante futuros brotes.
Con el respaldo de un presupuesto inicial de 20 millones de dólares, CEPI está trabajando con Samsung para crear un proceso de fabricación rápido y escalable para vacunas de proteínas recombinantes.
Según el acuerdo, Samsung Biologics también llevará a cabo un ejercicio simulado de respuesta a un brote, utilizando una influenza H5 de tipo salvaje como patógeno prototipo recomendado por la OMS. El propósito del ejercicio es demostrar la velocidad y solidez de las capacidades de extremo a extremo de la compañía, desde el desarrollo de antígenos hasta la fabricación de productos de vacunas y su entrega, explicó un portavoz de Samsung, señalando que esta simulación proporciona información sobre la rapidez con la que se pueden producir vacunas de proteínas recombinantes a gran escala en un escenario de brote y ayuda a prepararse para una misión de referencia.
Al unirse al VMFN global de CEPI, Samsung proporcionará a CEPI acceso garantizado a hasta 50 millones de dosis de vacuna y mil millones de dosis adicionales de sustancia farmacológica que pueden convertirse en vacunas terminadas en caso de un brote futuro. Según Richard Hatchett, MD, director ejecutivo de CEPI, este acuerdo preserva las raciones para las poblaciones vulnerables en regiones de ingresos bajos y medianos desatendidas, al tiempo que permite satisfacer las necesidades nacionales de Corea de acuerdo con la política de acceso equitativo de CEPI.
«Asociarnos con uno de los principales fabricantes por contrato de proteínas recombinantes del mundo nos ayudará a pasar de la secuencia del prototipo a la producción más rápidamente y a entregar vacunas a las comunidades globales desatendidas que más las necesitan», afirmó.
La asociación respalda la Misión de 100 Días de CEPI, un esfuerzo global para desarrollar vacunas dentro de los 100 días posteriores a la identificación de un nuevo patógeno con potencial pandémico mediante la implementación de vías de fabricación de extremo a extremo prenegociadas que permitan una rápida ampliación.
«Al trabajar con CEPI para avanzar en el desarrollo de vacunas de proteínas recombinantes y garantizar la capacidad de producción oportuna en caso de que aumente la demanda, estamos comprometidos a ampliar el acceso a vacunas de alta calidad para pacientes de todo el mundo», añadió John Rim, presidente y director ejecutivo de Samsung Biologics.
