Se retiraron del mercado decenas de miles de frascos de medicamentos para el colesterol en todo el país. (Imágenes falsas)
decenas de miles botella de medicamento para el colesterol recordado a nivel nacional.
Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. y AvKARE han retirado del mercado sus respectivos medicamentos debido a problemas de fabricación y calidad que podrían afectar la efectividad del medicamento, según dos anuncios separados de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Zydus Pharmaceuticals está retirando del mercado aproximadamente 22,896 frascos de cápsulas de Icosapent Ethyl. El fármaco, producido por Softgel Healthcare y distribuido en frascos de 120, fue clasificado como fármaco subpotente.
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La oxidación de las cápsulas con fugas redujo la potencia de la droga, advirtieron funcionarios federales. Sin embargo, el uso del medicamento «puede provocar efectos terapéuticos inconsistentes y un aumento de posibles efectos secundarios gastrointestinales en algunos pacientes», se lee en el aviso de retirada.
La FDA anunció el retiro del mercado en II. clase, lo que significa que los productos involucrados en el retiro «pueden causar problemas de salud temporales y médicamente reversibles». Graves consecuencias también se les considera «distantes».
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Según una declaración separada, AvKARE también retiró del mercado varios miles de frascos de tabletas de rosuvastatina empaquetadas en cajas que contienen 50 tabletas por dosis.
Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. y AvKARE han retirado del mercado sus respectivos medicamentos debido a problemas de fabricación y calidad. (Imágenes falsas)
Los funcionarios federales dicen que el medicamento no se disuelve como debería después de tomarlo.
La FDA también llamó a este retiro II. clasificado.
ambos recuerdan todavía se consideran en curso.
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