Alternativa genérica de Flovent en el mercado después del informe del senador

Bajo la presión de la senadora Maggie Hassan, está llegando al mercado una alternativa de bajo coste a los medicamentos utilizados habitualmente para el asma.

GlaxoSmithKline fabricó anteriormente el inhalador Flovent.

El senador Hassan dijo que la empresa había pasado años construyendo un monopolio sobre ella. Luego eliminó a Flovent del mercado en 2024 después de crear un imitador más caro.

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El senador dijo que la empresa aprovechó una laguna jurídica que le permitía evitar pagar reembolsos a Medicaid.

El lunes, el senador emitió un informe de investigación sobre el asunto.

«La confusión causada por Flovent fue mucho más que un inconveniente. En muchos casos, los síntomas de los niños empeoraron», dijo Hassan.

GSK emitió un comunicado sobre la aprobación del medicamento genérico, diciendo: «Nos complace aprobar el Flovent HFA genérico, que proporciona una opción adicional para los pacientes».

GSK emitió una declaración adicional sobre el informe de la investigación. Vea la declaración completa a continuación. En él, la empresa expone su posición sobre lo que considera un tema complejo:

• GSK siempre ha estado y seguirá estando firmemente comprometido a garantizar que los pacientes, especialmente los niños, tengan acceso a los medicamentos que necesitan, incluida nuestra amplia cartera de enfermedades respiratorias.
• Como lo hemos hecho en el pasado, continuaremos trabajando con el Senador Hassan y su personal para brindar cualquier información adicional necesaria.
• Flovent (propionato de fluticasona) pertenece a un grupo de corticosteroides inhalados (ICS) utilizados para tratar el asma. Los pacientes pueden elegir entre una variedad de inhaladores ICS, incluidas dosis adecuadas para pacientes pediátricos.
• En mayo de 2022, casi 30 años después de que Flovent ingresara al mercado, lanzamos el producto genérico (AG) autorizado de Flovent HFA a través de Prasco. En el momento del lanzamiento de AG, su coste de adquisición mayorista era un 35% inferior al coste de la marca Flovent.
• Desde el principio, tomamos medidas para garantizar que el cambio de la marca Flovent a AG no pusiera en peligro el acceso de los pacientes al propionato de fluticasona. Después de la introducción de AG, implementamos un período de un año y medio durante el cual la marca Flovent permaneció en el mercado.
• A principios de 2023, comenzamos a notificar a los pagadores sobre la transición a AG. A mediados de 2023, notificamos a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU., que a su vez notificó públicamente en su sitio web la discontinuación de la marca Flovent.
• Nuestro equipo de ventas envió correos electrónicos y cartas notificando a los prescriptores de Flovent sobre el cambio. A lo largo de los meses, implementamos un extenso plan de comunicación para hacer llegar la información a mayoristas, distribuidores, farmacéuticos y pacientes.
• A pesar de los menores costos, hubo factores externos que afectaron el acceso de los pacientes al producto. Los pagadores deciden si cubren AG y, a finales de 2023, muchos pagadores y PBM lo habían incluido, especialmente para pacientes pediátricos. Para AG, GSK no forma parte del proceso de negociación o decisión sobre coberturas, descuentos o precio neto final. Prasco gestiona la contratación y los precios de AG, y los planes de salud y los PBM son responsables de determinar la cobertura de AG. GSK apoya plenamente la inclusión de los AG de Prasco para los productos Flovent en los formularios de PBM y de las aseguradoras.
• Hemos tomado medidas para hacer que AG y nuestros otros inhaladores sean más accesibles, incluido el apoyo al Programa de asistencia al paciente de Prasco para AG, que ofrece productos gratuitos a pacientes elegibles que no pueden pagar sus medicamentos. En diciembre de 2024, Prasco lanzó este programa y GSK proporciona el suministro AG.
• Además, GSK ha lanzado un programa de copago de hasta $35 para los 9 inhaladores de GSK vendidos en los EE. UU., un beneficio significativo para los pacientes elegibles, con seguro comercial y que pagan en efectivo, reduciendo el costo de bolsillo por inhalador a $35 por mes.
• Otras dos empresas han tomado medidas para introducir versiones genéricas de Flovent HFA en dosis múltiples, una de las cuales recibió la aprobación de la FDA.
• GSK está firmemente comprometida con el apoyo a los pacientes y el desarrollo de medicamentos respiratorios innovadores. Seguimos comprometidos a garantizar que la innovación y la asequibilidad puedan coexistir, centrándonos en mejorar los resultados de salud de los pacientes.